마운자로로
이상적인 체형을 향해

부작용·위험에 관하여

주요 부작용:

• 소화기 증상: 메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 복통, 소화불량, 식욕 저하 등
• 저혈당: 다른 당뇨병 치료제와 함께 사용하면 위험이 높아질 수 있습니다
• 급성 췌장염: 드물게 보고되었습니다. 메스꺼움을 동반한 심한 복통이 계속될 때는 즉시 의료기관에서 진료를 받아 주세요
• 담낭염·담관염·담즙 정체성 황달: 보고되었습니다
• 장폐색(일레우스): 보고되었습니다
• 아나필락시스·혈관부종 등 중증 알레르기 반응: 보고되었습니다
• 갑상선 종양: 동물실험에서 갑상선 종양의 위험이 나타났습니다
• 기타: 어지러움, 피로감, 두통, 주사 부위 반응 등

이상을 느끼면 즉시 사용을 중단하고 의료기관과 상담해 주세요.

사용할 수 없는 분(금기)

다음에 해당하는 분은 사용할 수 없습니다(일본 전자 첨부문서의 금기):

• 이 약의 성분에 과민 반응을 일으킨 적이 있는 분
• 제1형 당뇨병인 분, 당뇨병성 케톤산증·당뇨병성 혼수(전혼수 포함)⁠인 분
• 중증 감염증이 있는 분, 수술 전후 등 응급 대응이 필요한 분

이 밖에 다음에 해당하는 분께는 본 서비스에서 처방하지 않습니다:

• 임신 중·수유 중인 분, 임신 가능성이 있는 분
• 갑상선 질환(갑상선 수질암, 다발성 내분비 종양증 2형)⁠의 병력 또는 가족력이 있는 분
• 중증 위장 장애(위마비 등)⁠가 있는 분
• 췌장염 병력이 있는 분
• 중증 신기능 장애가 있는 분
• 18세 미만인 분

미승인 의약품 등에 관하여

마운자로는 일본 의약품의료기기등법상 제2형 당뇨병의 효능·효과로 승인되었습니다. 본 서비스에서 시행하는 비만 치료(다이어트)⁠를 목적으로 한 사용은 일본에서 승인된 효능·효과가 아닙니다(허가 외 사용).

입수 경로에 관하여

본 서비스에서 사용하는 마운자로는 일본 국내의 정규 의약품 도매업체로부터 적절한 관리하에 입수하고 있습니다.

일본 국내 승인 의약품 등의 유무

비만증 치료제로는 같은 성분(터제파타이드)⁠인 ‘젭바운드(Zepbound)’(2024년 12월 승인)⁠와 세마글루티드 성분의 ‘위고비’가 일본에서 승인되었습니다. 이들 약은 사용할 수 있는 환자의 조건과 의료기관의 요건이 정해져 있습니다.

해외 각국의 안전성 등에 관한 정보

터제파타이드는 미국 FDA에서 제2형 당뇨병(제품명 Mounjaro)⁠과 만성 체중 관리(제품명 Zepbound)⁠에 대해 승인되었습니다. 유럽의약품청(EMA)⁠에서는 Mounjaro로서 제2형 당뇨병과 체중 관리에 대해 승인되었습니다. 미국 첨부문서에는 갑상선 C세포 종양 위험에 관한 경고(박스 경고) 외에 췌장염, 담낭 질환, 저혈당, 과민 반응, 급성 신손상, 중증 위장관 장애 등에 대한 주의 사항이 기재되어 있습니다.

일본의 의약품 부작용 피해구제 제도에 관하여

일본에서 승인된 효능·효과 이외의 목적으로 사용한 경우(허가 외 사용), 만일 심각한 부작용이 발생하더라도 일본의 의약품 부작용 피해구제 제도의 대상에서 제외됩니다.